Alta risposta immunitaria al vaccino Sputnik V in Argentina: le persone precedentemente infette potrebbero non richiedere la seconda dose
Lo rivela uno studio di ricercatori della Leloir Institute Foundation (FIL) e colleghi condotto sotto il coordinamento del Ministero della Salute della provincia di Buenos Aires, in cui hanno partecipato centinaia di volontari del personale sanitario del settore pubblico. Il lavoro determina che il 100% delle persone che hanno partecipato allo studio ha sviluppato anticorpi specifici contro il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) dopo aver ricevuto il programma completo di due dosi del vaccino Sputnik V e suggerisce di rivedere il programma di vaccinazione per quegli individui che sono stati precedentemente infettati da questo virus.
Nello studio trasversale i kit COVIDAR, sviluppati presso il Leloir Institute e prodotti dal laboratorio Lemos, sono stati utilizzati per quantificare la quantità di anticorpi prima e dopo l'applicazione dei vaccini.
"I risultati dello studio mostrano che le persone precedentemente esposte al virus, che hanno dimostrato di avere anticorpi prima dell'inizio della vaccinazione, generano una rapida risposta immunitaria umorale quando ricevono una dose del vaccino Sputnik V producendo livelli di anticorpi simili e persino superiori a quelli prodotti da persone non infette che hanno ricevuto due dosi di vaccino" ha affermato Andrea Gamarnik, membro del team che ha condotto lo studio, capo del Laboratorio di virologia molecolare della Fondazione Leloir Institute (FIL) e ricercatore senior presso CONICET .
"Questi risultati suggeriscono che una precedente infezione genera una memoria immunologica che è evidenziata dalla prima dose di Sputnik V che produce un aumento dei livelli di anticorpi rispetto a individui precedentemente non infetti" ha detto Jorge Geffner, membro del team che ha condotto lo studio e ricercatore senior presso il CONICET presso l'Istituto per la ricerca biomedica sui retrovirus e sull'AIDS (INBIRS), che dipende da CONICET e dall'UBA
La scoperta farebbe sostenere per una revisione del programma di vaccinazione per coloro con una storia confermata di infezione da coronavirus SARS-CoV-2, il che consentirebbe di ottimizzare le risorse senza compromettere l'efficacia dell'immunizzazione.
Nella prima fase dello studio è stata analizzata la risposta immunitaria di 142 operatori sanitari che si sono offerti volontari (età = 18-59 anni) di sette centri pubblici della provincia di Buenos Aires, di cui 22 precedentemente infettati dal nuovo coronavirus.
La ricerca ha avuto il sostegno del Ministero della Scienza, della Tecnologia e dell'Innovazione della Nazione ed è stata coordinata dal Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires; con la partecipazione di FIL, INBIRS e dell'Istituto di Studi Immunologici e Fisiopatologici della Facoltà di Scienze Esatte dell'Università Nazionale di La Plata (UNLP), che dipende da CONICET.
Dettagli della ricerca
Il programma di vaccinazione approvato per Sputnik V consiste in un regime a due dosi con un intervallo di almeno 21 giorni tra la prima e la seconda dose. Nel protocollo utilizzato i campioni di siero sono stati prelevati prima della vaccinazione (livello basale), 21 giorni dopo l'applicazione della prima dose e 21 giorni dopo l'applicazione della seconda dose. I campioni raccolti nella provincia di Buenos Aires sono stati trasportati e analizzati nel Laboratorio di sierologia FIL, coordinato da Andrés Rossi e Anabel Alvarez Juliá, utilizzando il test COVIDAR IgG sviluppato presso l'istituto, oltre a test aggiuntivi per misurare la capacità neutralizzante del anticorpi effettuati in FIL e INBIRS.
In questo progetto sono stati analizzati 600 campioni di siero e sono state effettuate più di 3.000 determinazioni per la quantificazione degli anticorpi IgG contro la proteina Spike del virus, nonché la quantificazione degli anticorpi neutralizzanti contro l'infezione. Per quest'ultimo, è stata valutata la capacità del siero di impedire a SARS-CoV-2 di infettare una cellula. Questa è una misura di quanto siano protettivi gli anticorpi generati.
Lo studio ha mostrato che lo schema completo del vaccino Sputnik V ha indotto una risposta umorale contro la proteina Spike del nuovo coronavirus nel 100% dei volontari analizzati nello studio longitudinale 21 dopo la seconda dose
Ma ha anche rivelato che il titolo o la quantità mediana di anticorpi nelle persone precedentemente infette che hanno ricevuto una singola dose del vaccino è otto volte superiore a quello dei volontari senza precedente infezione che hanno ricevuto il programma di vaccinazione a due dosi.
"Questi risultati mostrano che la risposta della memoria umorale delle persone precedentemente esposte al virus è robusta e sembra essere superiore a quella sviluppata dopo due dosi in persone che non hanno affrontato il virus in precedenza", ha detto Gamarnik, leader dello sviluppo dei kit COVIDAR.
Dopo l'applicazione della prima dose di Sputnik V, la risposta immunitaria contro SARS-CoV-2 nel gruppo con precedente infezione ha mostrato una quantità mediana di anticorpi molto elevata. Questo ha raggiunto un valore di 12.800 (che misura quante volte l'anticorpo può essere diluito e ancora rilevare la sua attività), e l'altro gruppo (senza precedente infezione) ha mostrato un valore medio di 200.
Dopo la seconda dose, la quantità di anticorpi nel gruppo senza precedente infezione è passata da 200 a 1.600, mentre nel gruppo con precedente esposizione a SARS-CoV-2 non sono state osservate differenze significative dopo aver confrontato il livello di anticorpi dopo una e due dosi di vaccino.
I ricercatori hanno anche valutato la capacità dei sieri dei volontari vaccinati di neutralizzare l'infezione virale. "I risultati erano coerenti con l'analisi dei titoli IgG totali, dimostrando che la quantità di anticorpi neutralizzanti nel gruppo con precedente infezione era maggiore con una dose rispetto al gruppo senza infezione dopo aver ricevuto la seconda dose", ha detto Gamarnik. Un recente lavoro con i vaccini Pfizer / BioNTech e Moderna ha dimostrato che la risposta umorale dopo una dose nelle persone con precedente esposizione al virus è tale che una seconda dose potrebbe non essere somministrata. In effetti, paesi come la Francia e la Spagna hanno adottato questa politica in determinati gruppi di età per ottimizzare le risorse.
"Tuttavia, finora non ci sono stati studi con il vaccino Sputnik V che confrontassero i livelli di risposta immunitaria di individui vaccinati con due dosi con individui vaccinati con una dose con precedente esposizione a SARS-CoV-2", ha detto Gamarnik, per il quale " I dati ottenuti in questo lavoro sono un esempio dell'importanza del lavoro congiunto tra scienziati, professionisti della salute e autorità per generare informazioni nel nostro paese ".
I dati ottenuti nel presente studio suggeriscono di rivedere il programma di vaccinazione per quegli individui che sono già stati esposti a SARS-CoV-2. L'implementazione di una singola dose di vaccino Sputnik V sviluppa una risposta robusta in questi individui, riducendo il disagio per questo gruppo di dover ricevere una dose aggiuntiva e rilasciando dosi di vaccini per altri usi prioritari.
"I risultati preliminari di questo studio sono molto entusiasmanti, sono molto preziosi per il processo decisionale in relazione alla campagna di vaccinazione e alla donazione di plasma come trattamento per COVID-19", sottolinea la dott.ssa Marina Pifano, consulente biotecnologico del Gabinetto dei Consiglieri del Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires.
"Avere prove locali sulla risposta ai vaccini, in questo caso Sputnik V, generati dai nostri ospedali pubblici e da prestigiosi istituti di ricerca nel nostro paese ci consente di migliorare l'approccio alle politiche pubbliche", aggiunge.
Il Ministero della Salute del Paese ha organizzato una serie di incontri con altri portafogli ministeriali con l'obiettivo di rilevare e coordinare linee guida di azioni congiunte e articolate relative a vari aspetti legati alla gestione della pandemia COVID-19. In questo quadro, martedì prossimo è stato convocato un incontro con il Ministero della Scienza, della Tecnologia e dell'Innovazione dove verrà analizzato lo studio di riferimento per concordare e rafforzare le linee di lavoro attuali e future. Successivamente entrerà anche a far parte della Commissione Nazionale per le Immunizzazioni (CONAIN) per un'esauriente revisione e formulazione di raccomandazioni, appuntamento a cui parteciperà, in qualità di generatore dello studio, il Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires.
Tutte le conclusioni e il processo decisionale saranno prese sulla base delle prove scientifiche disponibili a livello nazionale, prestando attenzione agli indicatori della sorveglianza genomica e ai progressi nella produzione nazionale di vaccini candidati per SARS-CoV-2.
La relazione è stata firmata anche da Diego Ojeda, Lautaro Sánchez, María Mora González Lopez, Ledesma, Horacio Pallarés, Guadalupe Costa Navarro, Natali Rasetto, Corina Garcia, Shirley Wenker, Lila Ramis, Magali Bialer, Maria José de Leone, Esteban Hernando, Santiago Sosa, Luciana Bianchimano, María Soledad Treffinger, Marcelo Yanovsky e Julio Caramelo, da FIL e CONICET; Augusto Varese e Ignacio Mazzitelli, di INBIRS; Guillermo Docena, dell'IIFP, FCE -UNLP-CONICET; Alejandro Aliello, Alejandro Orlowsky, del Centro di Ricerca Cardiovascolare (CIC) dell'UNLP); Soledad González, Enio García, Lorena Regairaz e Nicolás Kreplak, del Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires.
Gli ospedali che hanno partecipato allo studio:
- HIEAC “San Juan de Dios”: Regina Ercole, Andrea Gatelli, Sofia Di Bella, Agustina Martinez, Martina Ferioli, Francisco Echeverria, Ramiro Agüero, Ana Caproli, y Karina Gil.
- HIGA “Dr. Rodolfo Rossi”: Cecilia Etchegoyen, Claudia Varela, Ángeles Baridon, Soledad Ocampo, Emanuel Zapata, Melina Cancela y Verónica Forneris.
- HIGA “San Martín”: Susana Marchetti, Sebastián Gutiérrez, María Maxwell, Rosario Marcó, Cecilia Zolorzano, Micaela Nieva y Claudia Conta.
- HIGA “Evita”: Alejandra Rima, Silvina Olivera e Isabel Desimone
- HIGA “Dr. Pedro Fiorito”: Aime Balanzino, Dariana Pedroza, Katherina Prost, Miriam Pereiro, Eliana Correa, Noelia Portillo, Cynthia Leguizamon y Alicia Quetglas.
- HIGA “San Roque”: Mariana Artazcoz, Paula Gelpi, Agustina Venturi Grossi, Rosana Toro, Anabella Masci y Sofía Padín.
- HAC “El Cruce- Néstor Kirchner”: Martín Zubieta, Mabel Skrypnik, Blanca Guevara, Virginia Aniasi y Alan Estigarribia.
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